3月25日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，通化安睿特生物制药股份有限公司提交的重组人白蛋白注射液（受理号：CXSS2600050） 新药上市申请正式获受理。

核心突破在即，国产创新药引领未来

通化安睿特作为国内重组蛋白药物研发领域的领军企业，深耕创新研发多年，其核心产品重组人白蛋白注射液，是全球首款采用毕赤酵母表达系统研发成功的重组人白蛋白注射液，同时也是国内第二款进入上市申请阶段的重组人白蛋白产品，兼具技术领先性与市场竞争力。

该产品凭借三大核心优势，彰显国产创新药的硬实力：

安全无忧：彻底摆脱对血浆来源的依赖，从根本上消除血源病毒感染风险，为临床用药安全提供坚实保障；

品质卓越：产品纯度高达99.9%以上，经临床研究验证，其疗效与安全性均达到国际先进水平，可完美匹配临床治疗需求；

全球首发：该产品已于2024年在俄罗斯、2025年在吉尔吉斯斯坦成功获批上市，率先实现全球商业化突破，为国产创新药走向国际市场树立了标杆。

国产生态重塑，战略价值凸显

人血白蛋白是临床急救、重症治疗及重大疾病救治的核心关键药品。长期以来，我国临床供应主要依赖进口及血浆提取，不仅存在供给紧张、价格偏高的痛点，还面临血源安全潜在风险。

此次通化安睿特产品上市申请一旦获批，将有效打破国际血制品市场垄断，显著降低临床用药成本，进一步提升我国生物医药产业链的自主可控能力。这对于保障国家生物安全、践行 “健康中国” 战略具有重要的现实意义。

深耕吉林沃土，赋能科技成果转化落地

2022年，省科投基金公司基于对通化安睿特在重组人血白蛋白领域技术实力和研发能力的认可，完成对该公司的股权投资，成为其国有股东。我公司充分发挥国有资本引领带动作用，全力支持被投企业稳健经营、高质量发展。

未来，省科投基金公司将继续坚守投资初心，聚焦主责主业，支持本土科创企业发展，服务吉林振兴战略。

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