全球首个乙肝靶向创新药获批上市
发布时间:2024-11-09 发布来源:《科技日报》

西安新通药物研究股份有限公司(以下称“新通药物”)乙肝靶向1类创新药“新舒沐”获批上市新闻发布会举行。
据了解 

“新舒沐”系1类创新药甲磺酸普雷福韦片的批准商品名,批准适应症为治疗成人慢性乙型肝炎。

该药物运用HepDirect肝靶向递送系统,使活性成分浓集于靶器官,发挥增效减毒作用,是全球首个获批上市的肝靶向乙肝创新药。
据介绍 

“新舒沐”是国家“十二五”“十三五”重大新药创制项目,从2011年开始研发,历经13年获批上市。

该药的研制成功是自新修订的《药品注册管理办法》实施以来,陕西省本土医药企业具有知识产权的1类创新药“零”的突破,标志着我国在药物治疗肝病领域又向前迈出一步。






图片来源|东西南北杂志社

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