为落实吉投科创“增值赋能、伴企成长”服务宗旨，精准解决省内已投医药健康、医疗器械企业在政策解读、注册申报、上市后变更等环节的实操痛点，7月10日，由吉林省科技投资基金有限公司联合吉林省药品审评中心主办的「破局·提速——药品与医疗器械注册及变更实操」专题交流会，在吉林投资大厦圆满举办。

本次活动覆盖公司全部“两品一械”已投企业，相关负责人踊跃参会，活动全程公益免费，搭建起企业与省级审评监管部门直接沟通的桥梁。

一、权威专家授课，政策落地有实操指南

交流会特邀吉林省药品审评中心王纵鹏副主任现场授课，摒弃照本宣科式理论宣讲，直击企业申报核心难点：

✅系统拆解药品上市后重大变更全流程，梳理变更分类、申报资料、审评时限、常见驳回问题；

✅深度解读吉林省医疗器械全流程评审规则，从注册申报、体系核查到变更备案全链条划重点；

结合省内真实审评案例，把生硬法规转化为企业可直接套用的实操方案，厘清以往政策理解偏差。

二、审评科长面对面，现场答疑直击堵点

授课结束后设置专属政企交流环节，省药审评中心药品评审科、医疗器械评审科业务骨干现场坐诊，针对企业会前提交的问题清单、现场临时提出的申报难题逐一细致解答。

从变更申报材料规范、审评进度把控、分类变更判定，到器械注册体系核查要点、补正意见回复技巧等高频困惑，全部给出明确、可落地的官方答复，真正实现企业带问题到场，携解决方案返程。

参会企业代表纷纷表示：平时线上沟通流程繁琐，本次能与审评一线负责人当面交流，很多卡壳许久的申报难题一次性理清，大幅节省项目推进时间，为企业产品迭代、上市提速提供强力支撑。

三、吉投科创持续深耕投后赋能，伴企长效成长

吉投科创始终聚焦被投企业发展刚需，持续联动省药审评、药监等监管资源，常态化开展政策宣讲、审评对接、合规培训等公益服务，打通医药企业创新发展关键堵点。

下一步，平台将持续收集企业在药械注册、生产合规、创新申报等方面的共性需求，定期组织政企对接、专题培训、一对一咨询等系列赋能活动，以全周期投后增值服务，助力吉林医药产业高质量发展。

后续如有药械注册、变更审评相关疑问，关注「吉投科创生态圈」公众号，第一时间获取后续产业服务活动通知。

初稿：赵曙洋

复审：金德才

终审：陈   野

图文来源丨吉投科创生态圈

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